[Athena] Fabriquer des médicaments: le contrôlequalité

[christophe.masutti AT medecine.u-strasbg.fr]

Bonjour,

Nous avons le plaisir de vous annoncer la tenue du colloque suivant :

FABRIQUER DES MEDICAMENTS : LE CONTROLE QUALITE

15 juin 2007 (Strasbourg)

Institut de Recherches Interdisciplinaires sur les sciences et la technologie
(IRIST, EA~3424, ULP)
( http://irist.u-strasbg.fr )
Département d'Histoire des Sciences de la Vie et de la Santé (DHVS, ULP)
( http://dhvs.u-strasbg.fr )

L'objectif de cette journée sera de questionner les mécanismes économiques,
juridiques et sociaux présidant à la fabrication et la mise sur le marché des
médicaments. Les exigences de qualité trouvent-elles leur origine dans une
demande sociale (lobbies, associations de malades, etc.) ou relèvent-elles
directement des politiques de santé publique ? Comment ont-elles redéfini
l'organisation des industries pharmaceutiques et quelle est la part des
stratégies économiques dans la mise en place de procédures de contrôles et de
normes? Comment s'intègrent-elles dans les processus de recherche, de
développement et d'expertise, et quel est leur impact sur les procédures de
mises sur le marché des nouveaux médicaments ? Enfin, quels sont les liens et
les ruptures entre une standardisation des médicaments produits en masse et la
démarche propre et indépendante du contrôle qualité?

Afin de guider une réflexion qui se poursuivra bien après ce colloque, nous
proposons d'organiser ce dernier selon trois grands axes. Le premier portera
sur le contrôle qualité comme instrument de gestion du risque et de la 
sécurité
dans la fabrication et l'emploi du médicament. Les enjeux juridiques seront 
par
conséquent abordés dans un second axe qui sera centré sur l'intégration du
contrôle qualité dans la production des médicaments et des produits
thérapeutiques. Le troisième axe s'intéressera à la manière dont le contrôle
qualité peut structurer in fine les marchés du médicament.
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Vous pouvez trouver le programme détaillé sur le site du DHVS en cliquant sur
ce lien :
 http://www-ulpmed.u-strasbg.fr/ulpmed/dhvs/spip/article.php3?id_article=64
Ou télécharger directement la présentation détaillée, le programme et les
abstracts (.PDF, 259 ko):

http://www-ulpmed.u-strasbg.fr/ulpmed/dhvs/spip/IMG/pdf/QM_juin_2007_presentati
on.pdf
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- Organisation: Christophe Masutti, Christian Bonah, Matthias Dörries -

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| PROGRAMME |

- Introduction -
(Christophe Masutti, Université Louis Pasteur, Strasbourg 1)

-- Axe n°1 : Risques et sécurité --

La qualité dans la fabrication des médicaments: une stratégie de réduction des
risques sanitaires
(Jean-Luc Bruguera, Pharmacien, Responsable Assurance Qualité des Opérations
(Lilly-France, Fegersheim))

Sécurité d'emploi des médicaments : pré- et post-AMM
(Jean-Louis Imbs, Professeur de pharmacologie clinique, Université Louis
Pasteur, Strasbourg 1)

L'affaire du Stalinon, la nouvelle législation du "visa" de commercialisation
et la question du contrôle de qualité des médicaments en France en 1958-59
(Christian Bonah, Professeur en histoire des sciences, Université Louis
Pasteur, Strasbourg 1)

Discussion générale

-- Axe n°2 : Affaires juridiques --

Les qualités des produits dérivés du sang
(Sophie Chauveau, Maître de Conférences en histoire contemporaine, Université
Lumière, Lyon 2)

Les enjeux juridiques liés à la question de l'intégration du contrôle qualité
dans la production des médicaments
(Jean-Yves Pabst, Professeur en droit et économie pharmaceutique, Universités
Louis Pasteur et Robert Schuman, Strasbourg 1 et 3)

-- Axe n°3 : Marchés et médicaments --

Sérum antidiphtérique et l'invention de Wertbestimmung : contrôle des produits
ou contrôle de personnes
(Jonathan Simon, Maître de Conférences en histoire des sciences, Université
Claude Bernard, Lyon 1)

L'invention du marketing scientifique : contrôle de qualité et standardisation
chez Bayer et Schering dans les années trente
(Jean-Paul Gaudillière, Directeur de recherches en histoire des sciences,
INSERM, Paris)

Conclusion et clôture du colloque
(Matthias Dörries, Professeur en histoire des sciences, Université Louis
Pasteur, Strasbourg 1)

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Christophe Masutti
Institut de Recherches Interdisciplinaires
sur les Sciences et la Technologie (IRIST - EA3424)
Université Louis Pasteur, Strasbourg
Tel.: 03.90.24.39.54